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API原料药精烘包三合一过滤洗涤干燥机(平板式)

全密闭API原料药精烘包三合一干燥机凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为API原料药精烘包生产线的新型设备。

关键词:

筒锥式过滤洗涤干燥机 平板式过滤洗涤干燥机 二合一&过滤洗涤机

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全密闭API原料药精烘包三合一干燥机是一种能够在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的设备。它在原料药过滤干燥生产中得到广泛应用,并逐步取代了传统的结晶干燥类生产设备,如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机和双锥回转真空干燥器等。该设备成为API原料药精烘包生产线的新型设备。

传统的原料药结晶干燥工艺过程中,需要多次转移晶体物料,使用传统设备存在多个问题。首先,多次转移晶体物料会使晶体暴露时间过长,滤饼容易龟裂缝,影响晶体的均一性和产品质量。其次,传统设备使用过程中容易造成交叉污染,难以满足GMP要求。同时,工序繁多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度大。此外,传统设备难以进行有效的换批清洗和灭菌。

为了解决这些问题,无锡双瑞机械对传统原料药结晶干燥工艺进行了整合和改进。他们从设备改革、工序简化、自动化和可清洗与灭菌等方面入手,形成了新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案。改进后的生产线工艺设备方案包括结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎、分筛、混合和分装等工序。大部分工序之间可以使用物料密闭传输系统进行转序和过渡,以减少转移次数和降低交叉污染的风险。

全密闭API原料药精烘包三合一干燥机的结构主要包括罐体、底盘、驱动装置、搅拌装置、加热装置和侧面卸料阀等组件。罐体是一个密闭容器,可以进行加热处理以实现干燥。底盘可以是固定式或可拆式,用于支撑和加热介质传导。过滤介质可以使用滤布、金属网或烧结板。驱动装置可以是电机减速机或液压马达,用于控制转速。搅拌装置包括密封组件、搅拌轴和搅拌器,可实现搅拌混合和自动出料功能。加热装置可以通过夹套、半管或轴端的旋转接头进行加热。侧向卸料阀可以是手动或液压操作,用于控制出料。支座是立式支座,采用钢结构焊接。

API原料药精烘包三合一干燥机是一种多功能设备,能够在同一个容器内完成搅拌、反应、过滤、洗涤、脱液、干燥等多个工序。它具有简化工艺流程、提高生产效率、防止物料污染、蒸汽灭菌、物料更换方便、机电一体化等优点。同时,它还能够减少整个产品生产过程所需的洁净厂房面积,降低基础投资费用。它广泛应用于制药、农药、生化、食品、饮料、精细化工、染料等行业,特别适用于要求洁净度高、生产批量小、品种多的场合。

其中,结晶是原料药生产过程中重要的工艺操作环节。药物晶体成型的质量对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的关键质量指标产生重要影响。过滤是在加压或真空状态下将固液分离,过滤后的滤饼平整,固液分离效果好。洗涤则通过搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,实现对滤饼的充分洗涤。干燥过程中,滤饼被搅拌浆叶逐层刮松,并通过加热装置均匀对滤饼加热,利用热气体的加热作用加速蒸发,实现干燥的目的。卸料过程中,经过刮松的物料可以通过搅拌叶自动从缸壁侧面出料口出料。

整套设备具有简化工艺、防止交叉污染,物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化的优点。此外,它还可以采用PLC控制技术,实现过滤、干燥全过程的自动化操作。整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。

该设备适用于农药、医药、化工、染料等固体物料的回收、溶剂回收、需洗涤、易燃易爆、高毒等场合。在双甘磷、草甘磷、菊脂类农药、维生素、青霉素等需要洗涤的场合,全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机发挥重要作用。四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂回收等场合。

传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在一些问题,如滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、容易受到设备传动部件和环境污染等。而全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机通过其优越的性能逐步替代了传统的结晶干燥类设备,成为API原料药精烘包生产线的新型设备。它在原料药过滤干燥生产中具有出色的性能,能够完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及清洗和灭菌等工序。

 

双瑞机械

抗生素利奈唑胺原料药过滤洗涤干燥三合一

利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁唑酮五元环的构建,现有的制备工艺存在以下问题:       (1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺,蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢,制备出的晶型有结块现象,外观和纯度均较差;       (2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大,高温时溶解度较大,低温时溶解度较低,降温过程中会有更稳定的晶型 析出,导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II,采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定,晶型纯度不高。

抗高血压原料药缬沙坦过滤洗涤干燥三合一

缬沙坦为新一代血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,具有高度选择性和特殊的直接作用,能有效拮抗AT1受体,其半衰期约为9小时,降压疗效可维持24小时以上,并有较好的谷峰比值,具备广泛的治疗作用,病人耐受性好。缬沙坦其一般用量为80毫克/天,轻度和中度高血压患者服用能有效地降低血压。

过滤洗涤干燥三合一解决β-胡萝卜素提取和纯化工艺难题

β-胡萝卜素是一种脂溶性类胡萝卜素,分子式为C40H54,相对分子质量为536.88,易溶于二氯甲烷、氯仿、二硫化碳。β-胡萝卜素是人体内维生素A的重要来源,具有保护视力、防癌、抗癌、防衰老、防治白内障、抗辐射线和提高机体免疫力等生理功能。由于β-胡萝卜素的诸多功效,其应用领域已从zui初的食品着色剂逐渐转向饲料,营养食品,保健品及药品四大领域,并得到了消费者的广泛认可。

API原料药精烘包三合一干燥机

常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为

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